有關兒童口罩檢測的坑,要注意了
一場疫情火了口罩,作為抗疫的重要防護物資,口罩生產幾乎成為各地政府重地扶持對象。全世界都需要“口罩”! 這個龐大的市場需求,讓很多企業都紛紛投入口罩生產的大潮。然后各種日用防護口罩、醫用口罩、防霾口罩就被制造出來, 目前,中國“口罩荒”算是基本已經得到緩解。但是在所有口罩類型中,兒童口罩的生產檢測卻略顯尷尬,因為兒童口罩并沒有國家標準,行業標準也沒有,甚至地方標準都是最近匆匆制定的意見稿。
很多企業根據以往的經驗,把兒童口罩設計生產出來了,沒有標準可依據,如何到藥監局備案?如何上市?有的第三方檢測機構根據國家衛健委的建議:兒童口罩應符合GB2626中KN95標準,一般建議企業根據GB2626中的規定來出具報告。但是兒童屬于特殊的弱勢群體,身體結構、呼吸免疫功能等都異與成人。GB 2626 中對口罩的結構設計規定,各種呼吸阻力指標都是參考成人制定的,此外類似口罩材料中的有毒有害物質規定也十分模糊。
中國有句古話,名正則言順。眾所周知,如果產品想要上架網上商城,就必須提交第三方機構的資質檢測報告。有些商城考慮到兒童呼吸防護的特殊性,會不認可GB 2626 的兒童口罩檢測報告。這就給口罩企業造成很大的被動局面。此外,沒有標準,企業就不能更好的設計生產,采購商也不會認可兒童口罩質量。兒童口罩檢測如何避“坑”?就成為很多口罩企業關心的問題。
來深圳訊科檢測,在總結了眾多有關國家對兒童口罩檢測的政策、標準的規定后,為大家提出以下兒童口罩檢測方案:那就是聯合同行跟當地政府合作,先組織建立完善的企業標準,之所以推薦大家聯合建立企業標準,那是因為國家對口罩生產一般都優先扶持的政策。以廣州為例,廣州市監局、教育局、衛健委多部門根據相關口罩企業訴求,綜合了第三方檢測機構的意見,很快出臺了針對3-14歲兒童的 《一次性兒童用防護口罩》企業標準。
那么兒童口罩檢測的關鍵指標應該做哪些呢?我們參考了深圳市相關《兒童防護口罩》的地方標準,幫助大家整理了部分重點指標要求。
1、結構設計應遵循安全牢固的護住兒童的口鼻
2、不可有銳利邊角。佩戴不應有壓迫感,
3、建議耳掛式。
4、材料不可用再生料,無元素氯漂白,
5、環氧乙烷殘留、甲醛、可分解致癌芳香胺這些都是必檢項目。重金屬可參考檢測。
6、生物學要進行細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、遲發型超敏試驗等試驗。
7、規格參考兒童身體年齡段比例,型號可分長方形、拱形
8、細菌過濾效率不小于95%、顆粒過濾效率不小于80%
9、壓力差不大于49Pa/㎡
10、呼氣阻力不大于85Pa,吸氣阻力不大于70Pa
11、阻燃性能、耐摩擦色牢度
12、微生物指標檢測:細菌菌落總數、大腸桿菌、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數
可以看出,深圳市的這個標準對兒童口罩的檢測要求還是比較全面的。呼吸性能為例,GB 2626-2019中對隨棄式不帶呼吸閥的口罩的呼氣阻力要求不小于150Pa、吸氣阻力不大于210Pa。而該標準,充分考慮到了兒童呼吸能力的特點,適當減少呼吸阻力的要求。與兒童口罩的性能要求還是很貼切的。其實,我國紡織協會早在去年三月份,就制定了《兒童日常防護型口罩技術規范》的國家標準計劃,相信在不久的將來就會很快出臺。
相關主題:SRRC型號核準