檢測認證知識分享
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2020-04
一、新型冠狀病毒檢測試劑注冊管理相關要求 中國對于包括體外診斷試劑的醫療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風險程度最低，第三類風險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理?！ ∑髽I申請新型冠狀病毒檢測試劑注冊，提交以下申…
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2020-03
歐洲CE認證是什么？就讓訊科專業的工程師帶你解讀一下：歐洲CE認證的概念CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全，所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品，比如大部分帶電的產品都有觸電危險，所以都…
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2020-03
近日，國際標準化組織ISO正式發布玩具特定元素遷移新標準ISO 8124-3:2020，該標準取代了第二版ISO 8124-3:2010及其兩次修訂ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, ISO 8124-3:2010/Amd.2:2018。 主要更新內容如下：1）新增兩種除油、脂或蠟類材料的方法：索式抽提法和溶劑萃取法。2）新…
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2020-03
早在3月2日FDA就發布了一個指南文件允許醫護人員使用NOISH認證的口罩的EUA文件，按照常規的要求NOISH認證的口罩也需要符合510(k)的要求，由于510(k)的獲批至少需要6-8個月的時間，FDA才出臺了這個文件。 22天之后，美國政府發現口罩的短缺還是沒有緩解，因此又出臺了一個新的針…
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2020-03
電動牙刷商城檢測報告辦理流程？電動牙刷是Philippe-Guy Woog發明的一種牙刷，通過電動機芯的快速旋轉或震動，使刷頭產生高頻震動，瞬間將牙膏分解成細微泡沫，深入清潔牙縫，與此同時，刷毛的顫動能促進口腔的血液循環，對牙齦組織有按摩效果。電動牙刷在國外已經掀起了一場口…
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2020-03
蒸汽滅菌器FDA注冊周期需要多久，深圳訊科技術檢測機構可以代辦理蒸汽滅菌器FDA注冊，蒸汽滅菌器可以對醫療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養基等進行消毒滅菌，是全世界公認的滅菌效果可靠性最好的滅菌技術之一。壓力蒸汽滅菌器的最基本的工作原理就是通過高溫高壓狀態下的水蒸…
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2020-03
做消毒劑備案檢測，首先要了解消毒劑的定義、消毒劑的類型、消毒劑的使用對象才能選擇對應的檢測項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介.上病原微生物，使其達到無害化要求，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌…