檢測認證知識分享
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2020-12
歐盟于2020年9月18日，發布了LED模組技術新版標準EN IEC 62031:2020。 新版標準發布日期： 2020年9月18日 舊版標準失效日期： 2022年12月18日 標準更新內容 范圍 在恒定電壓、電流或功率工作的非一體式LED模組和半一體式LED模組。 在不大于250V直流，或50/60Hz且不大于1000V…
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2020-12
根據歐洲標準化委員會（CEN）官網當前最新信息展示，歐洲各國標準機構必須在2020年10月31日前全部發布當地國家版本的歐洲辦公椅尺寸要求最新標準EN 1335-1:2020。這標志著，辦公椅的歐洲準入尺寸要求已全面實施。公告顯示，2021年4月30日前，EN 1335-1:2020將完全取代同一標準…
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2020-11
2020年9月，瑞士聯邦環境署批準修訂《化學品風險減少條例》(SR 814.81, ORRChem)，增加對歐盟REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XIV中所列物質的禁止。該修訂于2020年11月1日生效。以下物質將加入至SR 814.81的附錄1.17中。禁止使用這些物質、將含有這些物質的配制品投放市場，且…
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2020-11
2020年9月，IEC發布了醫療設備的電磁騷擾要求和測試標準IEC 60601-1-2:2014的第一份修訂IEC 60601-1-2:2014/A1:2020（以下簡稱A1:2020）。本文將簡單介紹該修訂的主要內容.。A1:2020主要涉及以下幾方面變化：1.對表格1（試驗時的電源輸入電壓和頻率）進行了修改。主要涉及以下…
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2020-11
熱熔膠是一種可塑性的粘合劑，在一定的溫度范圍內其物理狀態會隨著溫度的改變而改變，而化學特性，其無毒無味，屬于環保類化學品。 膠不粘 熱熔膠不粘的原因很多，要看什么因素影響了其性能，氣溫因素是當下最為常見的原因之一。 隨著天氣的轉冷，材料在進行粘合時，往往會出現…
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2020-11
馬來西亞政府已宣布在第十二個馬來西亞計劃（2021-2025年）實施國家數字網絡計劃（JENDELA），以提高數字連通性和全國通信網絡的體驗質量。據此，馬來西亞的3G網絡將在2021年底逐步淘汰。這項實施，即3G網絡日落，旨在改善現有4G網絡，并確保5G網絡的基礎。因此，馬來西亞通訊…
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2020-11
在哪些國家/地區需要CE標記？產品的CE標志在所有歐盟成員國以及EEA一部分的挪威，冰島和列支敦士登都是強制性的。此外，由于醫療器械指令已轉換為其國家法律，因此瑞士也需要認證程序。CE標志強制性的最后一個國家是土耳其。土耳其既不是歐盟成員國，也不是歐洲經濟區聯盟的簽…
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2020-11
用于YY0506-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中為第二類醫療器械產品，類代號為6864。 一次性使用手術衣的結構和組成 一次性使用手術衣為手術人員穿著以防止感染原傳播的長袍，由前身、后身、袖子、系帶…