檢測認證知識分享
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2021-06
歐盟（EU）的新醫療器械法規（MDR）和體外診斷法規（IVDR）都在其小節內包含了化學品的合規要求。了解器械中的所有化學物質，還要確保某些物質不被包含，以便讓您的醫療器械獲得歐盟CE認證。您的醫療器械或診斷設備是否符合這個重要的要求？1 、MDR的化學品合規部分MDR的化學品…
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2021-06
2020年8月20日，UL認證充電寶UL 2056發布了第三版，內容上進行了大幅更新。標準適用范圍有所調整，還增加涵蓋了集成于箱包等產品中的移動電源。測試內容從UL 2054電池包單體測試加UL2056補充測試，到現在將移動電源作為完整的系統進行獨立的評估，測試項目和要求都有了重大變化…
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2021-06
印尼的醫療器械由印度尼西亞衛生部（MOH）里的一個部門——醫藥服務和醫療器械總局管理。衛生部依據印度尼西亞共和國衛生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號條例對醫療器械的銷售進行管理。根據第9條，在印尼銷售醫療器械的公司應當是當地實體公司，且擁有印尼衛生部頒發…
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2021-06
歐盟新商品法規出臺有哪些新要求？新歐盟商品安全法規出臺！如果你的產品經CE認證，想要進入歐洲市場及亞馬遜，需要海外賣家指定具有在歐盟的人員作為商品合規性的聯系人，也就是我們常說的歐代。 新歐盟商品安全法規 新歐盟商品安全法規（稱為《歐盟市場監管法規 2019…
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2021-06
泰國開放TIS62368 Part 1-2563法規公眾咨詢，TIS1195-2561可能取代TIS 62368。TISI 將所有產品的過渡期設為 180 天，但 TISI 將過渡期設為 360 天的手機和平板電腦適配器除外。制造商可以在聽證會期間提供反饋和意見，時間日期為2021年6月10日到2021年7月16日。TIS1195-2561是…
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2021-06
新歐盟商品安全法規（稱為《歐盟市場監管法規 2019/1020》）將于 2021 年 7 月 16 日生效， 新法規要求帶有 CE 標志的商品需要具有在歐盟的人員作為商品合規性聯系人（“負責人”）。如果您銷售的商品帶有 CE 標志并且是在歐盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前…
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2021-06
根據歐盟委員會發布的有關修訂《電池指令》的法律草案，在可持續性和安全性部分顯示了對再生原材料的要求。新草案對內部存儲及容量大于2kWh的含鈷、鉛、鋰、鎳工業電池、電動汽車電池和汽車電池增加了再生原材料的要求，最低回收含量具體如下：時間電池活性材料中再生原材料含…
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2021-06
日前，亞馬遜通知供應商，基于目前的積極的效果和反饋，亞馬遜決定擴大其包裝認證的獎勵范圍。在2021年10月1日至2022年12月31日新認證的FFP和Tier2 SIOC的包裝，如果維持或減少其包裝的尺寸以及體積，將有機會獲得亞馬遜從0.08到6.48美元/包裝的獎勵。獎勵的程度取決于其SIOC …